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首个“出海”成功的国产抗癌药被指专利侵权,最新回应来了

公司新闻 2023-06-16

据外媒6月15日报道称,艾伯维旗下公司Pharmacyclics LLC公司对百济神州提出申诉,称后者的泽布替尼侵犯了其药物伊布替尼的一项专利。而伊布替尼的这项专利2023年6月13日才刚刚获得授权。对此,6月16日凌晨,百济神州做出回应称:“公司的研发是原创性的,将对所有此类专利侵权指控开展坚决的辩护。


两种药物是直接竞争对手


据第一财经,艾伯维的伊布替尼和百济神州的泽布替尼都是血液肿瘤治疗药物,属于BTK抑制剂。伊布替尼属于第一代BTK抑制剂药物,由强生和艾伯维共同研发,是全球首个上市的BTK抑制剂;泽布替尼属于第二代药物,由百济神州自主研发,也是我国首个成功在美国上市的国产抗癌药。


从药物疗效上来看,去年10月,百济神州曾宣布在全球3期头对头ALPINE试验的终期分析中,经独立评审委员会(IRC)及研究者评估,泽布替尼对比伊布替尼,达到无进展生存期(PFS)的优效性结果。PFS通常指的是患者从随机分组到发生疾病进展或因任何原因死亡的时间。上述的结果意味着,在PFS这个长期疗效指标上,泽布替尼优于伊布替尼。


从两种药物的市场表现来看,据界面新闻,在多个竞争对手的围剿下,2022年,伊布替尼首次出现了销售额同比下降情况。当年,伊布替尼全球创收83.52亿美元,同比下降14.6%。今年一季度,艾伯维的总收入122.25亿美元,同比下跌9.7%。其中,核心产品阿达木单抗(修美乐)收入35.41亿美元,同比下滑25.2%。伊布替尼延续去年的收入下滑趋势,实现收入8.78亿美元,同比下滑25.2%。


数据显示,百济神州2022年实现营收95.66亿元,同比增长26.1%。其中,泽布替尼全球销售额达38.29亿元,在美国销售额为26.44亿元。目前,泽布替尼在美国市场的收入已占其全球销售额近七成。2023年第一季度,百济神州产品收入为28.07亿元,同比增长56.9%。其中,泽布替尼全球销售额为14.47亿元,占比超50%。目前泽布替尼已累计在全球超过65个国家及地区获批。


抗癌药市场增长迅猛

创新涌现新成果


多年来,抗肿瘤药一直是全球药品市场最大的治疗领域,并且保持着最快的增长速度。


IQVIA公开资料显示,2021年全球抗肿瘤药市场销售额达到1870亿美金,增长率稳定在10%以上;据预测,抗肿瘤药未来几年在全球市场的年均增速将维持在10%以上,至2026年达到3060亿美金。


随着国内逐步形成良性发展的医药创新生态,创新药不断加速落地商业化,企业和资本都偿到了创新的“甜头”,这也不断正向激励着中国生物医药产业加速从全球第二梯队向第一梯队加速迈进。